全球首個采用GE KUBio的喜康生物制藥工廠在武漢落成并投產運營

2016年5月10日,中國,武漢——GE醫療與喜康生物今日宣布,采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio的喜康生物制藥工廠在武漢光谷落成。作為全球首個符合國際標準的模塊化生物藥物工廠、目前中國大陸一次性生物反應技術領域內最大的單克隆抗體藥物生產工廠,喜康生物制藥工廠正式投產運營將為中國的生物制藥產業加速發展注入強勁動力,是中國生物制藥產業發展的一項重要里程碑。




GE醫療工程師團隊在喜康KUBio場進行指導



2015年,中國新增癌癥病例約430萬,不斷上升的癌癥發病率成為影響國人健康的重大問題。生物醫藥作為一種現代療法,正在被廣泛視為有效應對癌癥、糖尿病等重大疾病挑戰的重要手段。根據市場預期,生物仿制藥市場將在中國顯著增長,有望從2009年的4400萬美元增至2019年的3.5億美元。國務院提出的《制造2025》規劃中,生物醫藥和相關醫療設備被列為重點關注的關鍵產業之一。


生物制藥的復雜特性要求必須使用專業開發的工藝和制造流程,才能確保藥物有效性。此次喜康與GE醫療攜手,采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio構建起的生物制藥工廠,包含62個模塊,統一在德國生產后運至武漢進行現場組裝,總建廠周期僅18個月,顯著超越了傳統的建廠時間。喜康生物制藥工廠投產后,將規;a生物仿制藥物及單克隆抗體藥物,并面向其全球客戶提供先進的工藝開發及藥物生產服務。GE醫療推出的極具創新性的“交鑰匙”生物制藥解決方案KUBio,融合了世界級前沿技術和功能完備的即用型生物工藝設施,符合國際標準cGMP,能夠有效降低生物制藥生產基建成本、助力制藥廠商加速生物藥品的生產和上市。




喜康KUBi模塊化工廠生產設備


喜康生物創始人兼首席執行官 Racho Jordanov表示:“喜康生物制藥致力于給更多人帶來更可負擔的、更有效的生物藥物。之所以選擇在中國建立喜康生物制藥工廠,是因為我們看到亞洲、尤其是中國,不僅是需求非常大的地區,更是極具潛力的市場。此次建成投產的喜康武漢工廠采用GE醫療創新的KUBio模塊化解決方案以加速生物藥的上市,更好地服務于患者。同時,還采用了GE的FlexFactory靈活生物藥物研制平臺,與喜康臺灣工廠一樣,該生產線包含一次性生物反應技術和相關進程硬件、生物制藥全流程的自動化組件和控制元件。我們希望與GE一起,將喜康打造成為世界一流的生物制藥工廠,加速提升我們在亞洲的產能,滿足潛在市場需求。此外,武漢工廠投產后,喜康將具備目前亞洲最大規模的一次性細胞培養能力。 ”


伴隨精準診斷技術的不斷進步,生物藥物的治療范圍和能力也不斷提升,從而更加精準、有效地應對重大疾病的挑戰。目前全球市場上,10種治療性藥物中有7種是生物醫藥。GE醫療集團總裁兼首席執行官 John Flannery表示:“GE醫療始終關注客戶和市場的實際需求,通過創新的技術和方案推動全球生物制藥產業發展,助力全球精準醫療的實施。與喜康的合作中,我們提供了更為快速、高效、完整的‘交鑰匙’型解決方案,這意味著喜康生物制藥工廠可以更加快速地為市場帶來真正滿足需求的高品質藥品,可以更加高效地為其客戶提供服務!


此次落成典禮后,基于KUBi的喜康武漢生物制藥工廠將正式投產運營。


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